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产品名称: 湿法制粒机,高效湿法混合制粒机,流化床沸腾干燥制粒机

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产品介绍:一、湿法制粒机在线清洗系统概述用于生产固体制剂的湿法制粒机具

一、湿法制粒机在线清洗系统概述


用于生产固体制剂的湿法制粒机具有在位清洗系统的湿法制粒机及其在位清洗方法。


CIP (Clean in Place)称为在位清洗系统,是在制药、食品等相关行业中公认的用于设备清洗和消毒用的清洗方法。优点是不需要对设备尤其适合药品或食品直接接触部分的零部件进行拆卸,可直接对设备进行全部清洗使之适应下一批原料的生产。


目前,江苏博鸿用于固体制剂的湿法制粒机已经广泛应用到制药企业,但是对该设备的清洗还是以手工为主或者WIP (在线清洗)方法。WIP是指将流化床干燥设备可拆卸部分拆卸后对不可拆卸部分的自动清洗。


手工清洗由于手段较为落后,易造成清洗质量不达标、生产效率低、易对设备表明造成刮痕、易交叉污染、设备长时间停顿等问题。相比较CIP,WIP是将设备上可拆卸的部件拆卸下来后,对未拆卸部分进行清洗。由此可见,CIP的自动化程序较高、降低劳动强度、效率较高。这种能够不进行拆卸就可清洗的设备在制药设备满足GMP、FDA等药品方面的法规极为重要。

湿法制粒机,高效湿法混合制粒机,流化床沸腾干燥制粒机

二、湿法制粒机在线清洗系统组成


江苏博鸿提供具有在位清洗系统的湿法制粒机及其在位清洗方法,能够采用在位清洗的方法,容易并快速的进行清洗。其特点是,湿法制粒机用于固体制剂,其包含:


1、湿法制粒的缸体部件;


2、悬挂式湿法整粒机,其连接湿法制粒的缸体部件的出料口


3、净水线路,其分别连接湿法制粒的缸体部件和悬挂式湿法整粒机的进水口


4、泵站,其出水端连接净水线路,其进水端分别连接外接的纯净水源、自来水源和压缩空气;


5、污水线路,其分别连接湿法制粒的缸体部件和悬挂式湿法整粒机的出水口,以及泵站的排污口;


6、中央控制单元,其分别电路连接湿法制粒的缸体部件与悬挂式湿法整粒机的控制电路,净水线路与污水线路中的若干检测传感器,以及泵站中的若干检测传感器、泵和热交换器。

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三、湿法制粒机在线清洗系统操作步骤


在位清洗系统的湿法制粒机的在位清洗方法,其特点是,该方法包含以下步骤:


l、在位清洗流程启动,系统初始检测,打开净水线路、污水线路中的所有气动阀;


2、在位清洗系统进行预洗,中央控制单元控制打开自来水入口处的气动两通阀,将外接的自来水通入水增压泵进行增压,高压的自来水通过净水线路传输至湿法制粒的缸体部件和悬挂式湿法整粒机,对其进行冲刷,预洗的污水通过污水线路排出;


3、在位清洗系统进行剂洗,中央控制单元控制打开剂增压泵及其出口处的气动两通阀,将洗涤剂罐中的清洗剂混入自来水,增压后通过热交换器对混有清洗剂的自来水进行加热,混有清洗剂并经过加热的自来水通过净水线路传输至湿法制粒的缸体部件、悬挂式湿法整粒机,对其进行剂洗,剂洗的污水通过污水线路排出;


4、在位清洗系统进行纯水洗,中央控制单元控制关闭自来水入口处的气动两通阀、剂增压泵及其出口处的气动两通阀,打开纯净水入口处的气动两通阀将外接的纯净水源通入水增压泵,增压后通过净水线路传输至湿法制粒的缸体部件、悬挂式湿法整粒机,用高压的纯净水对其进行冲刷;冲刷后污水通过污水线路排出;


5、在位清洗系统进行吹干,中央控制单元控制关闭纯净水入口处的气动两通阀、水增压泵,打开压缩空气管路中的气动两通阀通入外接的压缩空气,向净水线路喷入高压的气体,对湿法制粒的缸体部件、悬挂式湿法整粒机和净水线路进行高压吹干;


6、中央控制单元记录本次在线清洗过程的检测数据。


江苏博鸿具有在位清洗系统的湿法制粒机及其在位清洗方法和现有技术的制粒机清洗技术相比,其优点在于,在位清洗系统,并依次采用了预洗、剂洗、纯水洗、吹干的步骤,对制粒机设备和管路进行在位清洗,清洗效果好、效率高,避免发生药品交叉污染,同时与现有技术中采用手工清洗相比,在位清洗系统自动化进行清洗工作和故障检测,大量节省了人力、劳动力,为企业自动化生产提供了条件。

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